Soluções regulatórias
e sanitárias que descomplicam.
Descomplicamos o complexo. Liberando você para impulsionar o seu negócio.
Você foca no crescimento. A Reguli.Q cuida da conformidade, com agilidade, ética e excelência técnica.
Muito além de uma consultoria. Somos parceiras estratégicas da sua empresa.
A Reguli.Q é fruto da união de duas especialistas com mais de 20 anos de atuação no setor técnico e regulatório: Débora Moraes e Raquel Vial. Com formações semelhantes e trajetórias complementares, ambas são reconhecidas por conduzir projetos com profundidade técnica, organização estratégica e foco total em resultados.
Juntas, fundaram a Reguli.Q com o propósito de simplificar o complexo mundo da regulação sanitária e oferecer soluções personalizadas, éticas e inovadoras para empresas do Brasil e do exterior.
“Aqui, simplificar o complexo é
o nosso propósito.”
Missão, Visão e Valores
Missão:
Entregar soluções regulatórias e sanitárias de alta qualidade que simplifiquem o entendimento técnico, promovam inovação e assegurem a conformidade de empresas e produtos, permitindo que nossos clientes concentrem esforços em suas estratégias de crescimento.
Visão:
Ser referência em soluções regulatórias e sanitárias no Brasil e no exterior, reconhecida pela agilidade, ética e excelência na gestão da qualidade.
Valores:
- Ética e Transparência
- Comprometimento com Resultados
- Organização e Disciplina
- Foco na Satisfação do Cliente
- Conhecimento e Inovação
- Trabalho em Equipe
- Meritocracia
100% liderada por mulheres
Mais de 20 anos de experiência
Presença em todo o Brasil e no Exterior
Consultoria premium, personalizada e segura
Débora Moraes da Silva
Cofundadora
e Diretora Técnica
Licenciada e Bacharel em Química (UNIGRANRIO)
Especialista em Engenharia Cosmética (Instituto Racine)
MBA em Assuntos Regulatórios (IPOG)
Certificação Internacional em Cosméticos: Regulamentação e Acesso ao Mercado – Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa (nota máxima – 19 valores)
Formação em Regulatórios Veterinários (Instituto Racine)
Auditora líder em Sistemas de Gestão Integrados ISO 9001, 14001 e 45001
Com trajetória marcada por atuações em instituições como a Fiocruz e indústrias de destaque no setor cosmético, Débora lidera projetos com foco em validação, qualidade, regulamentação, certificações e exportação. É referência pela capacidade de traduzir exigências normativas em estratégias aplicáveis.
Raquel Vial
Cofundadora e Especialista
em Assuntos Regulatórios
Graduada em Ciências Biológicas (UERJ)
Pós-graduada em Assuntos Regulatórios nas áreas de cosméticos, alimentos, produtos para saúde e saneantes (IPOG)
Formação em Registro de Produtos Veterinários (Instituto Racine)
Certificação internacional em Cosméticos: Regulamentação e Acesso ao Mercado pela Universidade de Lisboa
Auditora interna em Sistemas de Gestão da Qualidade (ABNT/ISO)
Com mais de 20 anos de atuação técnica e regulatória, Raquel acumula sólida experiência em registro de produtos, inspeções sanitárias, processos junto à Anvisa, MAPA e Visa, além de conduzir treinamentos práticos e projetos de regularização em empresas de diferentes portes e segmentos.
Setores que Atendemos
Atuamos com empresas de todos os portes, oferecendo suporte técnico-regulatório completo em diversas etapas da cadeia produtiva: fabricação, importação, exportação, distribuição e transporte.
Áreas
de Atuação
A Reguli.Q presta suporte técnico-regulatório
completo a empresas que atuam com:
Serviços Complementares
- Licenciamento e Autorizações de Funcionamento (ANVISA, MAPA, PF, Exército, etc.)
- Capacitação Técnica e Treinamentos Regulatórios
Realizamos formações para profissionais de áreas técnicas e administrativas, incluindo: - Químicos
- Farmacêuticos
- Engenheiros
- Equipes operacionais e de qualidade
Nossos treinamentos combinam didática acessível com profundidade normativa — ideais para preparar sua equipe para fiscalizações, certificações e melhorias contínuas.
Seja na fabricação, importação, exportação, distribuição ou transporte, oferecemos soluções personalizadas para cada etapa do seu processo.
Nossos Serviços
Consultoria Regulatória
Legalização Sanitária
BPF e Treinamentos
Certificações Técnicas
Treinamentos e Mentorias
Auditorias Internas
Monitoramento Contínuo
FDS – Ficha de Segurança / MSDS
Biodiversidade SisGen
Cosmetovigilância
Registros INPI
Autorizações Especiais
- Planejamento estratégico para entrada no mercado com base nas exigências de:
- Anvisa, MAPA, FDA (MoCRA), União Europeia (Reg. 1223/2009), América Latina, América central, África, Ásia e Emirados Árabes
- Classificação de produtos, verificação de rotulagem, dossiês técnicos e regularizações completas.
- Acompanhamento técnico para abertura ou atualização de licenças junto à Vigilância Sanitária.
- Obtenção e regularização da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à Anvisa e MAPA.
- Apoio completo no envio de processos, requerimentos e tratativas com os órgãos competentes.
- Diagnóstico e adequação conforme RDC 48/2013, RDC 47/2013, RDC 665/2022, ISSO 13485/2016, IN MAPA 16/2023, entre outras.
- Implantação e revisão de BPF, elaboração de POPs e manuais técnicos.
- Treinamentos in company personalizados para equipes operacionais e responsáveis técnicos.
- Certificações ISO:
- ISO 9001 – Sistema de Gestão da Qualidade
- ISO 14001 – Gestão Ambiental
- ISO 45001 – Saúde e Segurança Ocupacional
- Certificações especiais:
- Vegano, Cruelty-Free, COSMOS, IBD, Halal
- Preparação documental, auditorias simuladas e interface com certificadoras.
- Capacitações estratégicas em:
- Regulatórios nacionais e internacionais
- Gestão da qualidade
- BPF e riscos sanitários
- Mentorias para líderes técnicos, farmacêuticos, químicos, engenheiros e gestores.
- Simulação de inspeções regulatórias nacionais e internacionais (FDA, UE, Anvisa, MAPA).
- Verificação de conformidade documental, estrutural e operacional.
- Relatórios técnicos com plano de ação e indicadores.
- In Loco ou online;
- Território Nacional e Internacional
- Acompanhamento ativo de todos os processos regulatórios.
- Relatórios periódicos com status, riscos e alertas de prazos.
- Painéis com indicadores de conformidade e recomendação estratégica.
- Elaboração técnica de fichas de segurança (português, inglês e espanhol).
- Classificação de perigos conforme GHS/CLP/OSHA.
- Adequação para transporte, exportação e exigências legais.
- Regularização de ativos com origem vegetal ou natural.
- Notificações no SisGen conforme a Lei 13.123/2015 (Lei da Biodiversidade).
- Apoio na gestão de contratos de repartição de benefícios e uso sustentável.
Segurança pós-mercado é também uma responsabilidade regulatória. Atuamos na implementação completa do sistema de cosmetovigilância exigido pela ANVISA, promovendo prevenção, rastreabilidade e conformidade contínua.
Serviços oferecidos:
- Estruturação completa do sistema de cosmetovigilância, com base nos requisitos da RDC nº 894/2024.
- Treinamento de responsável técnico qualificado.
- Apoio na notificação de eventos adversos:
- Eventos graves: suporte no envio à Anvisa em até 20 dias.
- Eventos não graves: estruturação de registro e monitoramento interno.
- Elaboração de planos de ação corretiva e preventiva (CAPAs).
- Auditorias internas e externas anuais, conforme exigência regulatória.
- Relatórios de avaliação do sistema e preparação para inspeções oficiais.
- Registro de marcas, patentes, desenhos industriais e softwares.
- Acompanhamento de processos, cumprimento de exigências e prorrogações.
- Regularização e obtenção de licenças junto a:
- Polícia Federal, Polícia Civil, Exército, IBAMA
- Suporte em Mapas de controle da polícia federal
Organização,
disciplina e
tecnologia para
facilitar a jornada
regulatória do
seu negócio
Na Reguli.Q, acreditamos que a excelência regulatória começa com processo, planejamento e proximidade. Cada projeto é conduzido com uma metodologia estruturada, apoiada em ferramentas modernas de gestão e em uma comunicação clara, acessível e técnica.
Do diagnóstico inicial à entrega final, oferecemos visibilidade total, prazos bem definidos e suporte humanizado, para que sua empresa tenha segurança, conformidade e tranquilidade regulatória em todas as fases.
Etapas da Nossa
Metodologia
Muito além de uma consultoria. Somos parceiras estratégicas da sua empresa.
A Reguli.Q é fruto da união de duas especialistas com mais de 20 anos de atuação no setor técnico e regulatório: Débora Moraes e Raquel Vial. Com formações semelhantes e trajetórias complementares, ambas são reconhecidas por conduzir projetos com profundidade técnica, organização estratégica e foco total em resultados.
Juntas, fundaram a Reguli.Q com o propósito de simplificar o complexo mundo da regulação sanitária e oferecer soluções personalizadas, éticas e inovadoras para empresas do Brasil e do exterior.
1.
Confiabilidade
e Ética
- A Reguli.Q se compromete a atuar com transparência e responsabilidade em todas as suas interações, garantindo que os processos regulatórios sejam conduzidos de forma ética e com total conformidade legal.
- Prática: Manter os clientes informados sobre cada etapa do serviço, explicando os processos de forma clara e enviando relatórios detalhados.
2.
Organizada
e Profissional
- A organização e a disciplina são pilares fundamentais no comportamento da marca, refletindo o compromisso com prazos e entregas de alta qualidade.
- Prática: Utilização de ferramentas de gestão de projetos e metodologias ágeis para acompanhar os serviços e comunicar o andamento ao cliente de forma estruturada.
3.
Inovadora
e Proativa
- A Reguli.Q é uma marca que busca constantemente antecipar tendências e oferecer soluções inovadoras para simplificar o complexo mundo regulatório.
- Prática: Apresentar insights sobre mudanças regulatórias antes que elas impactem o cliente, oferecendo consultorias preventivas. Estar sempre participando de cursos, seguir mentores… “Evolução contínua”
4.
Humanizada
e Acessível
- Apesar de lidar com temas técnicos, a marca valoriza uma abordagem humanizada, tratando cada cliente com atenção, respeito e empatia.
- Prática: Disponibilizar canais de atendimento sempre acessíveis, como WhatsApp e e-mail, com respostas ágeis e soluções personalizadas para cada necessidade.
5.
Educadora
e Colaborativa
- A Reguli.Q acredita no poder da informação para capacitar seus clientes e parceiros, promovendo um ambiente colaborativo e baseado no aprendizado mútuo.
- Prática: Realizar treinamentos e workshops para clientes, explicando as regulamentações e como cumpri-las de forma eficiente.
Conheça nossos diferenciais na prática e descubra como podemos fortalecer sua empresa com soluções regulatórias sob medida.
O que nossos clientes dizem sobre a Reguli.Q
Mais do que resultados, entregamos confiança, clareza e parceria técnica real. A experiência de quem já trabalhou conosco é a melhor forma de mostrar o impacto da nossa atuação no dia a dia das empresas.
Conteúdo confiável para quem vive a realidade regulatória
Nosso blog é um canal direto de atualização e aprendizado. Publicamos conteúdos práticos, relevantes e atualizados sobre as principais mudanças nas legislações sanitárias, exigências de órgãos reguladores como a Anvisa, MAPA e FDA, além de dicas para manter sua empresa sempre em conformidade — com clareza e estratégia.
Ideal para profissionais das áreas regulatória, técnica e de qualidade, o blog da Reguli.Q traduz o complexo em orientações aplicáveis ao dia a dia da empresa.
Exemplos de conteúdos que você vai encontrar:
- Checklist para registro de cosméticos na Anvisa
- Notificação vs. Registro: entenda as diferenças e impactos
- Como se preparar para auditorias de BPF
- Exportação de cosméticos: requisitos por país
- RDC 894/2024: como implementar um sistema eficaz de cosmetovigilância
- Erros comuns em rótulos e como evitá-los
- ISO 9001 na prática: como a Reguli.Q pode ajudar sua empresa a se certificar
nossos clientes
Estamos prontas para ajudar sua empresa a crescer com segurança e conformidade.
Na Reguli.Q, cada cliente é atendido com atenção, clareza e responsabilidade técnica. Se você tem dúvidas, precisa regularizar seu negócio ou quer entender por onde começar, nossa equipe está pronta para apresentar a solução ideal.
Atendimento ágil, técnico e humanizado — como deve ser.
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